Korrelingsprocédé in Farmaceutische Productie

Korrelingsprocédé in Farmaceutische Productie

De korreling is het belangrijkste productieproces voor de productie van tabletten. Het bedraagt nat twee die types - en - droogt die op basis van API in de productie wordt gebruikt wordt goedgekeurd.

De korreling is een proces om korrels over het algemeen te produceren. Bij farmaceutische productie, impliceert het korrelingsprocédé de technieken die zijn, gebruikt om gepoederde deeltjes te combineren om vrij grotere degenen te vormen genoemd korrels. Dit proces wordt gebruikt voor commerciële productie van tabletten.

Waarom is de Korreling Noodzakelijk?

Het korrelingsprocédé staat deeltjes toe om samen steviger te plakken. Het verhoogt de deeltjesgrootte van de gebruikte constituenten, die meestal zeer fijn poeder zijn. Groter de deeltjesgrootte van constituerend, zal groter zijn samenpersende of bindende capaciteit zijn.

Het korrelingsprocédé voor tablet productieproces bedraagt hoofdzakelijk twee types:

1. Natte Korreling

2. Droge Korreling

1. Natte Korreling

In natte korrelingstechniek, zijn de volgende stappen geïmpliceerd:

Het ziften: Het actieve Farmaceutische Ingrediënt (API) worden en de vulstoffen gezift, gewoonlijk door een 40 massa of 60 massazeef. Wanneer API en de vulstoffen worden gezift zich samen mengen zij.

Het mengen zich: om hen te mengen omhoog grondiger, wordt het droge het mengen zich procédé gebruikt. Zodra mengen zich volledig is, wordt de korrelende vloeistof toegevoegd aan snelle mengselgranulator of RMG.

Het drogen: De materialen zijn droog toen in een droger, gewoonlijk een vloeibaar beddroger of een dienbladdroger. Wanneer de constituenten droog hebben, worden zij dan gemalen gebruikend 16 massa of 20 massazeven.

Smering: De definitieve stap is smering om de deeltjes te maken stevig samen aanhangen. Dit wordt gedaan met de toevoeging van een smerende agent. Het gebruik van het smeren van agenten is bijzonder aan de types van gebruikte API en vulstoffen. De het meest meestal gebruikte smerende agent is magnesiumstearate. Het gevormde materiaal is zo klaar voor verdere compressie en productie.

2. Droge Korreling

De droge korreling impliceert niet het gebruik van een vloeibare smerende agent. Dit is omdat gebruikte de constituenten chemisch met de gebruikte agent zouden kunnen reageren, dus wordt de droge techniek van het korrelingsmateriaal gebruikt.

Het uitdelen: De eerste stap in droge die korreling deelt van API en de vulstoffen uit, in aangegeven bedragen wordt gebruikt.

Het droge Mengen zich of het Mengen: Zodra de beide constituenten worden uitgedeeld, worden API en intragranular vulstoffen gemengd samen door zich het droge mengen.

Het samenpersen: Na zich het droge mengen van de materialen, worden zij overgegaan door de persen van het rolpoeder voor het samenpersen. Dit resulteert in de vorming van naaktslakken. De naaktslakken zijn de ruwe vorm van tabletten, gewoonlijk vrij groot in grootte.

Het malen of het Verpletteren: De naaktslakken worden dan gemalen of verpletterd tot de vereiste korrelgrootte wordt verkregen. Afhangend van het productvereiste, worden de zeven gebruikt om korrels van de juiste grootte te bereiken. In dit stadium, het verdere wordt mengen gedaan zich met de toevoeging van extragranular vulstoffen.

Extragranular vulstoffen vormen niet het deel van het belangrijkste mengsel; in plaats daarvan, worden zij toegevoegd nadat de korreling heeft plaatsgevonden. Extragranular vulstoffen omvatten verdunners, desintegrerende agenten, en anderen. De materialen zijn klaar toen als resultaat van het korrelingsprocédé in farmaceutische productie voor verdere compressie.