2019-06-27
ROSEVILLE, Minn. – (BUSINESS WIRE) – #Cdiff-Rebiotix, N.v., een Ferring-Geneesmiddelenbedrijf, kondigde vandaag aan dat twee leden van hun hoger leidingsteam, Dr. Ken Blount, Belangrijkst Wetenschappelijk Ambtenaar en Dr. Edward Burd, Hoofd van Regelgevende Zaken, in zeer belangrijke paneelbesprekingen bij de Beweging van Microbiome van 2019 in dienst zullen nemen – de Top van de Drugontwikkeling. De vierde jaarlijkse top zal op 26-28 Juni in Boston, doctorandus in de letteren plaatsvinden.
Een gevestigd cijfer op het microbiomegebied, zal Dr. Blount bij het Microbiome-paneel spreken van de Industrieleiders, waar hij aan de gang zijnde wetenschappelijke en de product-ontwikkeling uitdagingen binnen de categorie zal benadrukken, met inbegrip van hoogtepunten van Rebiotix klinisch en microbiome onderzoek onder het innovatieve, onderzoeksmrt™ de drugplatform van het bedrijf.
Naast het paneel, zal Dr. Blount een presentatie over het de weg bereiden Microbiome van Rebiotix Gezondheid Index™ leveren (MHI). De bespreking zal zich op de vooruitgang van het bedrijf in het ontwikkelen van het algoritme als middel om restauratie van de gemeenschappen van een patiënt microbiome na behandeling met één van de onderzoeksmrt van het bedrijf te beoordelen formuleringen concentreren. Momenteel, zijn er twee formuleringen in klinische ontwikkeling – de hoofdkandidaat, RBX2660, is een vloeibare opschorting in Fase 3; RBX7455, onderzoeks, gevriesdroogde eerste-van-zijn-soort, onbevroren, ruimte-temperatuur stabiele mondelinge capsuleformulering. Beide formuleringen worden momenteel geconcentreerd bij het verminderen van difficile (C.-verschil) besmetting de terugkomende van Clostridioides in volwassenen.
„Het is opwekkend om aan een gebeurtenis deel te nemen die innovaties demonstreert die de macht van microbiome uitrusten. Ik ben geëerd om aan het Microbiome-paneel van de Industrieleiders deel te nemen met andere autoriteiten met het gebied belast,“ zei Dr. Blount. „Het is gebeurtenissen als deze die ons om toelaten samen te komen, ideeën te delen en het toekomstige perspectief op microbiome-gebaseerde therapie gestalte te geven.“
Voorbij wetenschappelijke en klinische innovatie in de categorie, blijft het regelgevende landschap voor op microbiota-gebaseerde therapie evolueren. Aanvankelijk geschetst door de V.S. Food and Drug Administration (FDA) in 2013, worden de extra normen specifiek voor faecale microbiotaoverplanting (FMT) voorzien in de nabije toekomst en blijven een steunpunt van bespreking. Om de meest recente ontwikkelingen en het effect op het gebied te benadrukken, zal Dr. Burd de de Bouw Duidelijke Voorgeschreven Richtlijnen voor op microbiome-Gebaseerd Therapeutiekpaneel tijdens de top voorzitten. Het paneel zal de groeiende ingewikkeldheid binnen de ontwikkeling van het microbiomeproduct, met inbegrip van donor het testen, productkarakterisering, en het dynamische internationale regelgevende landschap voor deze nieuwe klasse van producten richten.
„Het is zich kritiek dat de spelers in deze ruimte bij het ontwikkelen van veilige producten en procedures voor de patiënten concentreren die wij hebben gediend,“ zei Dr. Burd. „Met vertegenwoordigers van zeer belangrijke microbiomebedrijven en regelgevende instanties die commentaar op dit belangrijke onderwerp aanbieden, kunnen wij blijven de behoefte aan regelgevend toezicht en zorgvuldig klinisch onderzoek benadrukken wanneer het over geduldige veiligheid.“ komt
Rechtstreeks uw onderzoek naar verzend ons
