2019-11-22
Waar Tableting-de Technologie leidt
De tablet die de industrie maken gaat momenteel door een periode van significante verandering. Een stijgend aantal octrooien verloopt gevend hulpmiddelmakers en van tabletfabrikanten overvloed van kans om in een waaier van technologieën te vernieuwen. Er is ook een verhoging van het aantal fabrikanten van generische producten en specialisten in het kader van contract aan de grote gevestigde farmaceutische bedrijven. Een andere dynamische die kracht in het ondernemingsklimaat is de verhoging van de concurrentie door van markten in ontwikkelingslanden en bedrijven wordt bewerkstelligd te openen die hun faciliteiten en verrichtingen opnieuw vestigen om uit deze kansen voordeel te halen.
Bijgevolg is er druk op tabletfabrikanten om hun cliënten, zowel de opgezette farmaceutische bedrijven, specialistencontractanten als zij die generische tabletten vervaardigen, van materiaal te voorzien dat productievolume verhoogt en tegelijkertijd bedrijfskosten vermindert.
In 1966 erkende de Ingenieur Swarz (door toenmalig die Smith Kline French wordt tewerkgesteld bedrijf-weldra als Glaxo Smith Kline wordt bekend) dat er een behoefte aan internationale normen voor tabletcompressie het bewerken in de farmaceutische industrie die was. Op dat ogenblik zag hij een behoefte om een compressiehulpmiddel te ontwikkelen dat van leveranciers buiten de origineel materiaalfabrikant (OEM) afkomstig zou kunnen zijn. Op dat ogenblik, kon de levertijd voor het kopen van het nieuwe bewerken 6 maanden overschrijden, die beduidend de tijd noodzakelijk uitbreidden om nieuwe producten op de markt te introduceren. De normalisatie van het bewerken die in de jaren '60 werd overwogen en in volgende jaren werd ontwikkeld heeft fabrikanten aan bron het bewerken materiaal voor diverse tablet drukt in een veel korter tijdsbestek toegelaten.
De Amerikaanse Farmaceutische Vereniging steunde de introductie van normen die voor tablet door hun standaardrichtlijnhandboek maken (het IPT-handboek) te publiceren. De publicatie, vandaag als Tableting-Specificatiehandboek of TSM-Norm wordt gekend, is momenteel in zijn 7de uitgave die. Het handboek blijft één van de belangrijke middelen voor het helpen van tabletpers en het bewerken van fabrikanten om tabletcompressie het bewerken materiaal te specificeren.
Na de versie van de derde uitgave van TSM, een Brits bedrijf – I Holland Ltd. realiseerde de behoefte aan een Europees equivalent van de TSM-richtlijn de Europese Gemeenschap. Dit leidde tot de introductie van I Holland Eurostandard die nu de uitvoerigste gids beschikbaar voor de normalisatie van tabletstempels is en sterft. Het wordt gebruikt wereldwijd voor Europees-Gebouwde tabletpersen. De uitgave van 2010 is gewijzigd compatibel om met de ISO-18084:2005 (E) norm te zijn.
Jammer genoeg zijn er tekortkomingen met huidige normen. Bijvoorbeeld, slagen deze er niet in om de positie van de hogere stempelsleutel te richten, die voor gevormde tabletten zoals ovalen wordt vereist. Het gebrek aan een specificatie betekent in dit geval dat de fabrikanten persen met de sleutel in verschillende posities kunnen bouwen. Dit verhindert de mogelijkheid om het bewerken voor gemeenschappelijke persen uit te wisselen. Bijvoorbeeld, kunnen twee verschillende vervaardiging hetzelfde het bewerken materiaal vervaardigen en de het formaatnorm van „B“ volgen veronderstellend zij verwisselbaar zullen zijn. Het probleem is duidelijk tijdens de uitwerpingscyclus van het tablet makende proces, als bewerken niet verwisselbaar de stempel kan niet behoorlijk zijn richt op de matrijs is zich en bijgevolg de tabletten tijdens uitwerping kunnen moeten roteren of spinnen. Dit kan de tabletten veroorzaken om op de matrijzenlijst te accumuleren, die tot beschadigde tabletten leiden en verminderde de output. De willekeurige spiebaan kon in hoge verrichtingskosten resulteren aangezien vele tabletfabrikanten van het probleem onbewust kunnen zijn. De extra kosten kunnen worden opgelopen om de moeilijkheid te overwinnen door extra reeksen van hetzelfde het bewerken materiaal te kopen. Dit voorbeeld toont duidelijk dat er nog werk dat bij het ontwikkelen van universele normen en de industrie het moet worden gedaan is, met inbegrip van de bewerkende verkopers aan en de gebruikers zouden de update moeten steunen aan ISO 18084 en helpen de normalisatie voor het belangrijkste type en plaats voltooien.
De steeds grotere productiekosten en het behandelen van kwesties zoals het spiebaanprobleem zijn voorbeelden van wat innovatie in de industrie drijft. Dergelijke kwesties sporen ook verbetering en interne organisatie van het volledige productieproces aan. Het kapitaal in de basis van machinesactiva is wordt verbonden enkel één kostenelement voor farmaceutische bedrijven dat. De materiaalefficiency, de afvalvermindering, de tijd aan markt en de inventariskosten van activa zouden ook in overweging als potentiële gebieden moeten worden gevergd waar de innovatie een groot verschil kon maken.
Een ander specifiek voorbeeld van innovatie in tablet die machines maken is het Ononderbroken Systeem van de Gewichtscontrole, dat een tablet om gewicht minstens eens in elke torentjerevolutie toelaat worden gecontroleerd. Aangezien alle posten tegelijkertijd worden gecontroleerd, laat het het ononderbroken controleren van de tabletten toe en verzekert dat het nauwkeurige gewichtsgegeven wordt verzameld en voor het materiaal opgeslagen, zo het ervoor zorgen dat de kwaliteit zelfs met tabletten wordt gecontroleerd die verschillende vormen en grootte hebben.
Wanneer het overwegen van verbeteringen van productieefficiency, zou het belang van het mens/machine-interface (HMI), moeten worden erkend dat het aan opstelling een machine gemakkelijk maakt. Wanneer u overweegt welke factoren de rentabiliteit van een tabletfabrikant beïnvloeden, de vermindering van afval en hoogst het verbeteren van het tarief van de tabletkwaliteit en een grotere invloed kunnen op de lange termijn hebben dan de beginkapitaalkosten om het materiaal te kopen.
Een andere belangrijke factor met betrekking tot kosten en rentabiliteit is de vermindering van productieonderbreking voor onderhoud en het schoonmaken van materiaal. Deze kwestie is belangrijk voor de meeste klanten, en het wordt vooral relevant voor fabrikanten die hun inventaris moeten verminderen of geinteresseerd in een productieproces op het allerlaatste moment zijn.
De pers van de Synthesetablet is een goed voorbeeld van waar de ervaring van Kilian en IMA zijn samengebracht om de recentste klantenvereisten in termen van efficiency en productieoptimalisering op te nemen. De ongecompliceerde verrichtingen, de eenvoudige en snelle productopstelling in slechts 6 stappen, reproduceerbare kwaliteit, robuuste ontwerp en exploitantvriendelijkheid zijn enkele unieke voordelen van deze machine.
De zwarte verhoogde vlek vrije tabletten, uitvoeringstijd, het snelle schoonmaken, de uitgebreide nok en het bewerken het leven zijn gewaarborgd wegens de totale isolatie van de compressie en de mechanische gebieden.
De speciale verbindingen en de siliciumblaasbalgen worden gebruikt bij dit doel. Bovendien isoleert een stevige roestvrij staallijst het compressiegebied van het lagere nokkenspoor dat in een volledig afzonderlijk compartiment wordt gevestigd dat gemakkelijk toegankelijk is.
De tablethelling, de vullingsschoen en de compressiebroodjes worden bevestigd aan centrale lagers en kunnen uit het verzekeren van een uitstekende toegankelijkheid en het vergemakkelijken van onderhoud en reinigingen slingeren. Er is geen behoefte van heraanpassing zodra zij terug in positie zijn.
De compressierollen worden gemaakt van speciaal hard staal en dit, samen met de vlotte die beweging door de nieuwe bevestigende lagers wordt verzekerd, waarborgt het langere rolleven zelfs met hoge compressiekrachten. De rolpositie kan gemakkelijk worden gewijzigd om machineconfiguratie voor bi-laag en kernproductie te ruilen. De Synthesemachines kenmerken een verwisselbaar torentje dat gemakkelijk kan in weinig eenvoudige stappen worden verwijderd en op een karretje worden geplaatst voor het schoonmaken van voor veranderend het bewerken type.
De innovatie en de vordering in technologie laten bedrijven toe om tegen hun concurrenten duidelijk uit te komen. Het bedrijf GEA heeft de Courtoy-tabletpersen ontwikkeld die illustreren hoe de innovatie in vrij nieuwe ontwerpeigenschappen is opgenomen. Deze eigenschappen omvatten de ‚uitgebreide blijven stilstaan-tijd‘ bij pre en hoofddiecompressierollen, over het gebruiken van een nieuwe luchtcompensator worden gebracht, ‚verplaatsingsmeting‘ voor de hoogst nauwkeurige controle van het tabletgewicht, onafhankelijke peddelvoeders en verbeterde tabletuitwerping.
Maar het is misschien de Ruilbare Compressiemodule of ‚ECM‘ die de machine voor snelle productomschakelingen en het hoge insluiting tabletting van machtige tabletten hebben hervormd, is de ECM module een volledig ingesloten compressiestreek binnen de tabletpers die alle productdelen, torentje, de stempels & de matrijzen bevat en de rest van de tabletpers van het product isoleert.
Het insluiten van de tabletpers binnen een isolator blijft de oplossing voor vele persfabrikanten, nochtans heeft Courtoy de hoge de persmarkt van de insluitingstablet met hun unieke ECM hervormd. De insluitingsprestaties van ModulTM zijn neer minder dat 1 µg/m ³ (met hc-ECM) tijdens productie binnen de volledig ingesloten streek van de tabletcompressie van ECM en met bevatte het laden en het leegmaken methodes een campagne voert.
Het ECM concept laat zeer snelle omschakelingstijden tussen producten toe, en staat voor een vermindering van investering toe voor vele tabletting installaties. Terwijl het investeren in conventionele tabletpers kon de technologie vereisen kopend twee tabletpersen, kon enkel één die ModulTM-tabletpers met twee ECMs wordt gekocht die voor snelle omschakeling toestaan dezelfde tabletoutput veroorzaken.
De laatste jaren is er stijgende rente in de vervaardiging van multi-layer en kerntabletten geweest en de vereiste productietechnologie is een lange weg als resultaat van vooruitgang in de wetenschap bijbehorende wetenschap, in het bijzonder voor tabletten gekomen die hoge kracht hebben. De fabrikanten van mondelinge drugs verhogen de vraag die naar dergelijke multi-layer en kerntablet technologie maken.
Verscheidene factoren zijn achter de groeiende rente in multi-layer tabletten eerder dan conventionele enige laagtabletten. Één belangrijke factor is dat de multi-layer benadering een middel is om verschillende drugs te behandelen die binnen het één pakket moeten worden bevat. Het is vaak het geval dat 2 drugs formuleringsmatrijzen hebben die met elkaar onverenigbaar zijn. Dit probleem kan worden opgelost door een bi-laagtablet te gebruiken waarin de twee onverenigbare matrijzen door een barrière worden gescheiden die de drugs verhindert zich te mengen.
Er zijn eigenlijk verscheidene voordelen om multi-layer tabletten te gebruiken:
a) een multi-layer tablet is een middel om verschillende drugs in de één vorm te combineren
b) het verstrekt een nieuw distinctief beeld van tablet voor marketing aan verschillende consumenten
c) het verstrekt een middel om het product van dat van concurrenten te onderscheiden
d) omdat twee onverenigbare drugs zich niet mengen, kan een multi-layer pakket het leven van het product uitbreiden.
Een verdere verhoging van multi-layer technologie is dat van kerntabletten of tabletten binnen tabletten. De capaciteit om multi-layer en kerntabletten te creëren, heeft een knock-on effect op de ontwikkeling van vindingrijke formuleringen gehad. Tabletten die zodra zeer moeilijk te produceren nu worden op de markt gebracht waren. Dit omvat tabletten met of enige of veelvoudige dosissen samen te beheren – een ideale oplossing voor bejaarde patiënten. Multi-layer innovatie laat ook de productie van gewijzigde versietabletten toe, b.v., tabletten waarin één hoge krachtdrug in de lagere maag wordt vrijgegeven en verdere lager onderaan de darmkanaal bevrijdde.
De verhoging van de vraag naar dergelijke producten aanpassen, staan de recente ontwikkelingen in kern het tableting machines toe om de nauwkeurige plaatsing van de tabletkern te doen, die in vorige jaren een hardnekkig probleem is geweest. Deze nieuwe ontwikkeling laat de tablet toe om precies worden geplaatst en helpt tabletontwerpers om het ontbindingstarief te bepalen alvorens de kern wordt geactiveerd. Elizabeth Companies heeft het Hata-de Perssysteem van Kerntableting ontworpen en gepatenteerd, dat de plaatsing van de precisiekern toestaat en voor enig, bi-laag, de tabletten van multi-layer en douanekern kan worden gebruikt. Deze eigenschap staat de tabletontwerper toe om en nieuwe manieren van productontwikkeling uit te breiden te ontdekken die daardoor verbeteringen van stevige doseringsvormen verzekeren.
Rechtstreeks uw onderzoek naar verzend ons
