2019-12-04
Het deklaagproces is belangrijke stap in de vervaardiging van moderne farmaceutische tabletten. De deklaag zelf kan verscheidene functies dienen – het kan de tablet versterken, de versie van actieve ingrediënten controleren, zijn smaak verbeteren, kleur verstrekken, het gemakkelijker maken om, het te verpakken en te behandelen en te beschermen tegen vochtigheid. De suikerdeklaag was één van de vroegste die methodes worden ontwikkeld om tabletten met een laag te bedekken en wordt nog uitgeoefend voor sommige producten, vooral banketbakkerij. Andere methodes omvatten vloeibaar gemaakt - de beddeklaag, de droge deklaag, maar de wijdst gebruikte methode in de farmaceutische en nutraceutical industrie vandaag zijn dat van filmdeklaag. Dit artikel beschrijft de essentiële die processtappen en het materiaal voor de tabletten van de filmdeklaag worden vereist.
Het basismateriaal van de Filmdeklaag
Centraal bij een moderne filmdeklaag is de faciliteit de de deklaagpan of trommel en een bespuitend systeem. Ook, vereist is een van het luchtmateriaalverwerkingseenheid en stof collector, en de bijbehorende controles. Afhankelijk van de toepassing, kan een luchtbevochtiger of een ontvochtigingstoestel ook noodzakelijk zijn. De moderne deklaagpan is gewoonlijk een geperforeerde roterende trommel die binnen een kabinet wordt gehuisvest. Het kabinet verstrekt de middelen om het milieu binnen de trommel d.w.z., temperatuur en druk, het tarief van de luchtstroom en rotatiesnelheid van de trommel te controleren.
Het proces van de filmdeklaag begint met de lading van een partij tabletten in de deklaagtrommel. Deze worden verwarmd in een stroom van stromende lucht en tijd toegestaan voor te regelen stof en een regelmatige temperatuur van de te bereiken afzetlucht (typisch 40 aan 46°C). Dit vergt gewoonlijk ongeveer 15 minuten. De spuitpistolen binnen de trommel worden dan geactiveerd om tot een fijne mist van deklaagoplossing te leiden die droogt zodra het de oppervlakte van de tabletten bereikt. Aangezien het water of het oplosmiddel van de mist verdampen, verlaat het erachter de vaste lichamen om een dunne film te vormen. Het geheim van filmdeklaag is zeer gelijkaardig aan nevel-schildert – het is best om licht en gelijk te bespuiten zodat de opeenvolgende films worden toegestaan toenemen om een robuuste dichte laag op de oppervlakte van de tablet tot stand te brengen. De tijd wordt gevergd om dit te bereiken kan zich van een paar notulen aan verscheidene uren uitstrekken en door de bijzondere kenmerken van het deklaagmateriaal, evenals de procesparameters zoals trommelsnelheid, temperatuur, druk en neveltarief dat geregeerd. Vooral moeten deze parameters zorgvuldig voor de gehele lengte van het deklaagproces worden gecontroleerd. De verstoring van neveltarief, bijvoorbeeld, zal vaak gebrekkige tabletten produceren.
Het bespuiten en distributie
Het eerste vereiste tijdens het deklaagproces is dat de deklaagopschorting gelijk op het tabletbed moet worden verdeeld. Om dit te doen worden de bespuitende kanonnen gebruikt. Vaakst zijn dit verstuivers die samengeperste lucht gebruiken om de de deklaagoplossing of opschorting te atomiseren. Er zijn drie gemeenschappelijke types van verstuiverskanon – haven 2, haven 3 en haven 4. Het eenvoudige 2 havenkanon heeft één haven voor de vloeibare deklaagoplossing en andere is voor de atomiserende lucht. De enige controle beschikbaar voor een 2 havenkanon is de druk van lucht op de één haven. Met een 3 havensysteem, kunnen de de atomisering en druk van de nevelactivering onafhankelijk worden gecontroleerd die de nevelbreedte om toelaten worden gecontroleerd. Met het 4 havenkanon, zijn drie havens voor lucht en voor vloeistof, en deze staan voor de onafhankelijke controle van activeringsdruk, atomiseringsdruk en nevelbreedte toe.
Neveltarief – het Proces van de Filmdeklaag
Controlerend het tarief van de nevellevering, is essentieel vooral in waterige filmdeklaag aangezien de variaties in het neveltarief tijdens het deklaagproces tot verscheidene problemen kunnen leiden, zoals het plukken en het plakken, oranje schil en frosting.and-erosie, die door van de tabletten over--nat te maken worden veroorzaakt. Het neveltarief of het leveringstarief om oplossing worden met een laag te bedekken gewoonlijk gecontroleerd gebruikend peristaltische pompen. Dit type van pomp staat voor nauwkeurige die controle van tarief toe die slechts van de buizenstelselgrootte afhangt in de pomp en de snelheid van omwenteling van de pomp wordt gebruikt. De peristaltische pompen zijn zeer gemakkelijk schoon te maken en de buizen kunnen gemakkelijk worden veranderd, om dwarsverontreiniging tussen verschillende deklaagmaterialen te minimaliseren.
Het neveltarief kan worden gecontroleerd door het gebruik van deklaagoplossing (b.v., na de gewichtsverandering van een reservoir met tijd) te controleren. Door de eerste 3 tot 5 partijen te controleren op deze wijze, kan de omwentelingssnelheid van de peristaltische pomp worden geverifieerd.
Tijdens het deklaagproces, moet de pan volledig of optimaal worden geladen om lucht te verhinderen rechtstreeks naar het bed naar de uitlaatbuis te gaan, en daardoor afval van energie en het verminderen van het drogen efficiency. Het mengen van efficiency van de deklaagpan vermindert ook met gedeeltelijk geladen pannen, die een verhoogde omwentelingssnelheid van de deklaagtrommel vereisen. Dit is belangrijk vooral voor functioneel zoals darmdeklagen waar de verhoogde omwenteling kan randslijtage op de tabletten veroorzaken die tot mislukking tijdens desintegratietests leiden.
Die kwesties te vermijden door niet optimale lading van de deklaagpan worden veroorzaakt, gebruiken de fabrikanten vaak een multi-panbenadering waar de verschillende trommelgrootte wordt gebruikt om verschillende partijgrootte aan te passen.
Spuitpistool – Positie en Opstelling
Verscheidene spuitpistolen kunnen in de deklaagtrommel worden gevestigd en elke één van hen moet behoorlijk opstelling zijn. Om de vereiste nevelbreedte te krijgen, is het belangrijk om de kanon-aan-kanon afstand en de kanon-aan-bed afstand te optimaliseren. Als de kanonnen te dicht zijn, zou de nevelbreedte het smalle voortvloeien aan niet-uniforme deklaag zijn. Omgekeerd, als de kanonnen en de nevelbreedten te breed zijn, zou er overlapping van nevelgebied zijn – wat nevel kan niet gerichte gebieden zoals de deur of trommelmuur raken. Dit resulteert in verspilling van het deklaagmateriaal en kan tot andere problemen leiden zoals het plukken en het plakken. Ideaal gezien, moet het nevelpatroon de tabletoppervlakte ontmoeten en bijna het volledige tabletbed behandelen.
Alvorens het het bespuiten procédé te beginnen, is het belangrijk voor opstelling de kanonnen correct en voert bevestiging van de nevels uit om ervoor te zorgen dat er een minimumvariatie tussen de kanonnen is. Bij het begin van verrichtingen, zou het neveltarief moeten elk kanon worden gecontroleerd en worden geregistreerd. De kanonnen zouden moeten worden aangepast als er een variatie van meer dan 10% in neveltarief tussen elk van de kanonnen is.
Tijdens het deklaagproces, zou de druk in de trommel altijd moeten zijn minder dan de druk van de inhamlucht. Nochtans, moet de hoge negatieve druk worden vermeden om ervoor te zorgen dat wat nevel niet via de haven van de luchtuitlaat wordt verloren. Het is belangrijk daarom om een controle van de druk binnen de trommel tijdens een deklaagverrichting te houden. Tegelijkertijd, moet een positieve druk in de trommel ook worden vermeden aangezien dit verontreiniging van het milieu kan veroorzaken wanneer de trommeldeur wegens de versie van stofdeeltjes en hete lucht wordt geopend, allebei waarvan door GMP worden belemmerd.
Procesparameters tijdens wanneer waar te nemen de machines van de vestigingsdeklaag en tijdens de deklaag verwerken:
Rechtstreeks uw onderzoek naar verzend ons
