Snelle Mengelingsgranulator – Verrichting en Schoonmakende Gids

Werkend principe

Een snelle mengelingsgranulator is een multifunctionele mixer/bewerker even een geschikt voor hoge snelheidsverspreiding van droog poeder (met inbegrip van bruisend poeder) en hun korreling met waterige of organische oplosmiddelen. Het materiaal wordt ontworpen om het snelle mengen en de vorming van verenigbare die korrels te bereiken zich voor de productie van hoogte wordt vereist - kwaliteits farmaceutische tabletten voor stevige doseringsvormen van medicijn. Het goede mengen en de controle zich van korrelgrootte leiden tot snel tableting snelheden en hoog - kwaliteitsproducten met laag verwerpingstarief.

Een snelle mixergranulator bestaat gewoonlijk uit het mengen van kom met een een mengapparaat of drijvende kracht van de bodemingang voor het mengen van de materialen en een kant opgezette bijl voor het korrelen van het mengsel. Het werkende principe is gebaseerd op agitatie van de inhoud van de kom bij gematigde snelheid en dan het runnen van het blad van de bijl bij hoge snelheden om korreling te bereiken. Ruim vindt het werkende proces daarom in 3 stappen plaats

• De droge materialen worden gemengd bij hoge snelheid voor typisch 3 aan 5minutes.
• De mixer wordt geplaatst bij een langzame snelheid en het vloeibare bindmiddel wordt toegevoegd aan de droge materialen. Het mengen zich van de natte materialen vergt typisch nog eens 5-10 minuten. De drijvende kracht verdeelt de massa van materiaal in kleinere fragmenten of korrels.
• De natte korreling wordt bereikt door de mixer bij hoge snelheid in werking te stellen en het vergt nog eens typisch 5 tot 10 minuten om korrels van de gemiddelde diameter van 0,5 tot 1,5 mm te produceren. De daadwerkelijke korrelingstijd hangt van de aard van de beginnende materialen (b.v., dichtheid en deeltjesgrootte), het bindmiddel, en de snelheid van de bijl af. In deze stap is het het ontwerp en de snelheid van de bijl die de uniformiteit en de grootte van de geproduceerde korrels bepaalt. De bijl loopt gewoonlijk bij hoge snelheid boven 200 t/min, en typisch tussen 1200 en 2000 t/min.

Gebruiksprocedure

A. Pre-start Up

• Zorg ervoor dat het verwerkingsgebied schoon is.
• Controle dat de correcte materialen voor het korrelingsprocédé zijn geselecteerd.
• Verwijder het „schoongemaakte“ etiket uit de granulator na het controleren van de verstrekte informatie (vooral eerder gebruikte materialen).
• Plaats het materiaaletiket op de machine.

B. opstarten en verrichting

• Gloves het gebruiks beschermende latex wanneer het laden van en het leegmaken van materialen.
• Open het deksel van de granulator en laad het materiaal aan de kom vanaf de opeenvolging in het Partij Productieverslag (BMR) wordt vermeld of specificatie die.
• Sluit het deksel en beveilig twee sluitend klemmen.
• Bevestig de droge het mengen zich snelheid zoals die in BMR wordt gespecificeerd. Zet de macht aan en begin het droge het mengen zich procédé. Looppas voor de gespecificeerde het mengen zich periode.
• Vertraag de mixerdrijvende kracht zoals die in BMR aan de snelheid wordt gespecificeerd voor bindmiddelentoevoeging wordt vereist.
• Voeg de bindmiddelenoplossing door te leveren toe door de haven van de oplossingsinham.
• Controleer de drijvende krachtsnelheid vanaf BMR en voor het natte het mengen zich procédé is, en loop voor de vereiste periode.
• Verhoog de snelheid en de reeks de bijlsnelheid tot dat vereist voor korreling. Controleer regelmatig om ervoor te zorgen dat de korreling volledig is.
• Open de lossingspoort en sta de natte massa toe om in een schone die FBD kom te stromen, onder de lossingshaven wordt gevestigd.

C. sluiting

• Houd de bijl en de drijvende kracht tegen, en open het materiaal hoogste deksel. Verwijder om het even welke resterende mengeling door het te schaven uit de kanten van de kom.
• Controle dat alle materialen worden verwijderd.
• Schakel de belangrijkste voeding uit.

Het schoonmaken Procedures

1. Schoonmakend tijdens partijomschakeling, maar met hetzelfde product

• Controle dat het materiaal en het gebied rond het materiaal schoon zijn.
• Verwijder het „schoongemaakte“ etiket uit de machine.
• Plaats het van het materiaaletiket „in gebruik“ op de machine.

2. Het schoonmaken tijdens productomschakeling

• Controle dat het materiaal en het gebied rond het materiaal van afval of materialen van vorige producten schoon en vrij zijn.
• De controle en herziet het „de analyserapport van het spoelingswater“ en maakt aan BMR vast.
• Verwijder het „schoongemaakte“ etiket uit de machine.
• Controleer de relatieve vochtigheid en kamertemperatuur, de ervoor zorgend om het in het BMR-logboek te documenteren.
• Als de temperatuur niet binnen de gespecificeerde grens is, informeer het onderhoudspersoneel en ga niet te werk tot de temperatuur en de relatieve vochtigheid worden veranderd in de vereiste norm.

3. Schoonmakend bij sluiting (b.v., eind die van dag schoonmaken), of tijdens partijomschakeling van zelfde product (van het stijgen kracht)

• Gebruik een stofzuiger of een pluksel - vrije doek om los geplakt poeder te verwijderen.
• Ontmantel de machinedelen en verwijder hen de één na de ander:
  • Mengapparaatkoepel
  • Bijlblad
  • Roestvrij staalbout
• Gebruik een pluksel - vrije doek of stofzuiger om de ontmantelde delen schoon te maken.
• Maak de machine schoon en demonteer de delen met pluksel - vrije doek.
• Maak het verwerkingsgebied vanaf SOP schoon.
• Assembleer de delen zodra schoongemaakt.
• Hecht „schoongemaakt“ etiket aan materiaal.
• Documenteer de het schoonmaken details in het BMR-logboek.

4. Het schoonmaken bij Productomschakeling (zelfde product van dalende kracht) – Preventative Behoud van Contactdelen

• Maak de mixer en de assemblageoppervlakte schoon gebruikend een vochtig die stofdoek door een droog schoon stofdoek wordt gevolgd.
• Vul de kom met 1/3 van zijn capaciteit met water, sluit het deksel en stel de mixer en de bijl 5 minuten in werking.
• Verzamel het waswater b.v., door een roestvrij staaltrommel onder de lossingshaven te plaatsen.
• Open het hoogste deksel, verwijder het mengapparaatblad, en koepel door de sluitennoten los te maken.
• Ontmantel het bijlblad door de riem los te maken en verwijder dan het blad en de wasmachine.
• Breng het de mengapparaatblad en bijl naar het wasgebied over, maak beide punten onder een straal van water schoon, en schrob het gebruiken van een schone nylon borstel.
• Schrob kleverig poeder met nylon borstel en was grondig de kom om eender welk zichtbaar teken van materiaal te verwijderen.
• Controleer de onderkant van de van de van de bijlblad, koepel en bijl spleten, lossingshavens en sluitennoten om ervoor te zorgen dat het materiaal zichtbaar schoon is.
• Spoel de machine en de delen met gezuiverd water. Verzend een steekproef van het spoelingswater naar QA om te bevestigen dat het van materialen van de vorige partij vrij is.
• Plaats het „schoongemaakte“ etiket op de machine.
• Documenteer de het schoonmaken details in het BMR-logboek.