2019-06-28
HOOG PUNT, N.C. – (BUSINESS WIRE) – vTv Therapeutiekinc. (Nasdaq: VTVT) vandaag aangekondigd dat de eerste patiënt voor fase 2 bewijs van concept studie onderzocht is die de veiligheid en de doeltreffendheid van azeliragon in patiënten met de ziekte en het type van mild Alzheimer evalueren - diabetes 2.
In een post hoc analyse van fase 3 VASTE proef, een subgroep van patiënten met de ziekte van mild die Alzheimer en type - diabetes 2 (door glycosylated hemoglobine (HbA1c wordt bepaald) van groter dan 6,5% op elk ogenblik tijdens de studie) die met azeliragon aantoonden een mogelijk voordeel in zowel kennis als functie, minder hersenenatrophy en glucosegebruik werden behandeld, en de dalingen van ontstekingsbiomarkers bij dezelfde die subgroep van patiënten vergeleken met placebo wordt behandeld. De extra details kunnen op onze publicatiespagina worden gevonden.
„Wij zijn verheugd geweest om de initiatie van deze prospectieve fase 2 aan te kondigen bewijs van concept studie waardoor wij onze bevindingen van de analyses van fase 3 willen post hoc bevestigen VAST proef,“ bovengenoemd Steve Holcombe, Voorzitter en CEO van vTvtherapeutiek. „Met positieve resultaten van deze studie, zouden wij in een centrale fase 3 proef in onze achtervolging van een behandeling kunnen snel bewegen om miljoenen mensen te helpen die aan mild Alzheimer en type lijden - 2 diabetes, twee verwoestende ziekten.“
Dit verdeelde willekeurig, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, bestaat multicenter proef uit opeenvolgende die fase 2 en fase 3 studies operationeel onder één protocol worden uitgevoerd. Elk deel van de studie zal de doeltreffendheid en de veiligheid van azeliragon in patiënten met de ziekte evalueren van mild Alzheimer (onderzoek MMSE 21 tot 26, basislijn MMSE 19 tot 27; en ADAS-Cog14 score ≥10) en type - diabetes 2 (onderzoek HbA1c 6,5% tot 9,5%, inclusief).
Halfjaarlijkse fase 2 wordt studie ontworpen om ongeveer 100 die patiënten in te schrijven of azeliragon 5 mg/dag of placebo met het primaire eindpunt van verandering van basislijn bij maand 6 in ADAS-Cog14 willekeurig worden verdeeld. Fase van 18 maanden 3 studie, dat na hoogste lijnresultaten van fase 2 studie moet worden in werking gesteld, wordt momenteel ontworpen om ongeveer 200 patiënten met coprimaire die eindpunten van verandering van basislijn bij maand 18 in te schrijven in kennis en functie, behoudens wijziging op fase 2 resultaten wordt gebaseerd. Meer op de studie kunnen op www.clinicaltrials.gov onder het herkenningsteken NCT03980730 worden gevonden.
vTv denkt om toplineresultaten van fase 2 te melden bewijs van concept studie tegen het eind van het vierde kwartaal van 2020.
Ongeveer Azeliragon
Azeliragon, ook als TTP488 wordt bekend, is een mondeling actieve klein-moleculeantagonist van de receptor voor geavanceerde glycationeindproducten, WOEDE die. vTv ontdekt en ontwikkelde Therapeutiek azeliragon gebruikend zijn merkgebonden platform van de drugontdekking, TTP Vertalende Technology®. Een brede waaier van menselijk pathologisch en experimenteel biologisch onderzoek stelt voor dat de WOEDE ligand interactie tot aanhoudende ontstekingsstaten leiden die een rol in chronische ziekten zoals diabetes, ontsteking, en de ziekte van Alzheimer spelen.
Ongeveer vTvtherapeutiek
vTv is Therapeutiekinc. een publiek, klinisch-stadium een biopharmaceutical bedrijf belast met de ontdekking en een ontwikkeling van de mondeling beheerde kleine kandidaten van de moleculedrug om significante unmet medische behoeften te vullen. vTv heeft een pijpleiding van klinische die drugkandidaten door programma's voor de behandeling van diabetes, de ziekte van Alzheimer, en ontstekingswanorde worden geleid.
Toekomstgerichte Verklaringen
Deze versie bevat toekomstgerichte verklaringen, die risico's en onzekerheden impliceren. Deze toekomstgerichte verklaringen kunnen door het gebruik van toekomstgerichte terminologie worden geïdentificeerd, omvattend de termen „voorzie,“ „geloof,“ „kon,“ „raming,“ „verwachten,“ „bedoel,“ „kan,“ „plan,“ „potentieel,“ „voorspellen,“ „project,“ „indien,“ het „doel,“ „zal,“ en, in elk geval, hun negatieve of andere diverse of vergelijkbare terminologie „“. Alle verklaringen buiten verklaringen van historische feiten in deze versie, met inbegrip van verklaringen betreffende de timing van onze klinische proeven, onze strategie, toekomstige verrichtingen, toekomstige financiële positie, toekomstige opbrengst, ontwierpen kosten, vooruitzichten, plannen, zijn de doelstellingen van beheer en de verwachte marktgroei toekomstgerichte verklaringen. Deze verklaringen impliceren bekende en onbekende risico's, onzekerheden en andere belangrijke factoren die onze daadwerkelijke resultaten, prestaties of verwezenlijkingen kunnen veroorzaken om materieel verschillend van om het even welke toekomstige die resultaten, prestaties of verwezenlijkingen of te zijn impliciet door de toekomstgerichte verklaringen worden uitgedrukt. De belangrijke factoren die onze resultaten konden veroorzaken om van verwachtingen te variëren omvatten die beschreven onder de rubriek „Risicofactoren“ in ons Jaarverslag over Vorm 10-k en onze andere het indienen met seconde. Deze toekomstgerichte verklaringen vormen een weerspiegeling van onze meningen met betrekking tot toekomstige gebeurtenissen vanaf de datum van deze versie en zijn gebaseerd op veronderstellingen en onderworpen aan risico's en onzekerheden. Gezien deze onzekerheden, zou u geen onbehoorlijke afhankelijkheid op deze toekomstgerichte verklaringen moeten plaatsen. Deze toekomstgerichte verklaringen vertegenwoordigen onze ramingen en veronderstellingen slechts vanaf de datum van deze versie en, behalve zoals vereist in wet, ondernemen wij geen verplichting om eender welke toekomstgerichte verklaringen, hetzij als resultaat van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of anders na de datum van deze versie openbaar bij te werken of te herzien. Wij voorzien dat de verdere gebeurtenissen en de ontwikkelingen onze meningen om zullen veroorzaken te veranderen. Onze toekomstgerichte verklaringen vormen een weerspiegeling van het potentiële effect van geen toekomstige aanwinsten, fusie, regelingen, gezamenlijke ondernemingen of investeringen wij kunnen ondernemen. Wij kwalificeren elk van onze toekomstgerichte verklaringen door deze waarschuwingsverklaringen.
Rechtstreeks uw onderzoek naar verzend ons
